Reações adversas a medicamentos e farmacovigilância: do relato ao sinal
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Uma reação adversa muitas vezes imita uma doença comum, e reconhecê-la depende de história medicamentosa, cronologia, causas alternativas e resposta à retirada do fármaco; quem está em risco também depende da suscetibilidade do paciente.
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Uma reação adversa muitas vezes imita uma doença comum, e reconhecê-la depende de história medicamentosa, cronologia, causas alternativas e resposta à retirada do fármaco; quem está em risco também depende da suscetibilidade do paciente. A norma brasileira de farmacovigilância fixa o vocabulário (evento e reação adversa, gravidade, reação inesperada, sinal), o que torna uma notificação válida e os prazos.
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Essential
- Paciente chega com um quadro que parece uma doença comum: fraqueza, alteração de exame, sangramento, diarreia
- Levanta-se a lista completa do que o paciente toma: prescritos, isentos de prescrição e o que mudou nos últimos dias
- Confere-se a ordem no tempo: o quadro veio depois do início do fármaco ou antes?
- Pergunta-se se outra coisa, sozinha, explicaria o quadro: a própria doença, outro tratamento, uma mudança recente
- Observa-se o que acontece quando o fármaco sai e, se houve nova exposição, o que ocorreu depois dela
- Pesa-se a plausibilidade do fármaco como causa e escolhe-se entre ajustar o esquema, trocar ou suspender
In the clinic
- Paciente sem fator de suscetibilidade conhecido ao fármaco · A prescrição segue o esquema habitual e o risco de uma reação grave é o esperado para o fármaco, sem marcador que o eleve. · Sem um marcador que identifique um subgrupo vulnerável, a prevenção se apoia no plano de tratamento e no acompanhamento, e não na escolha de outro fármaco.
- Paciente com marcador de suscetibilidade (por exemplo, atividade reduzida de uma enzima ou um alelo de risco) · O mesmo fármaco, na mesma dose, passa a carregar um risco muito maior de uma reação específica, e a escolha do tratamento é que muda. · A suscetibilidade genética, além de idade, sexo, gestação e etnia, prediz quem está em risco; identificar o subgrupo antes de prescrever permite trocar o fármaco em vez de esperar a reação.
Test yourself before moving on
Você é o responsável pela farmacovigilância de um laboratório que fabrica amoxicilina com clavulanato. Cinco relatos chegaram hoje ao serviço de atendimento. Qual deles já pode ser tratado como uma notificação válida e reportável?
The answer stays in Assessment, with no spoiler here.
Answer in AssessmentSources (1)
- Coleman JJ, Pontefract SK. Adverse drug reactions. Clin Med (Lond). 2016;16(5):481-485.
ADRs are one of the great mimics in healthcare, often emulating ‘traditional diseases’ and manifesting in all systems of the body.
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